孕妇及哺乳期妇女用药
怀孕
在给孕妇服用时会造成胎儿伤害。 没有关于孕妇使用的现有数据,以评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不利的产妇或胎儿结局的风险。 建议妇女在服用时避免怀孕。 如果在怀孕期间使用,或者病人在服用时怀孕,则应告知病人对胎儿的潜在危险。 [3]
当给孕妇服用BRUKINSA时,会造成胚胎-胎儿的伤害。 建议具有生殖潜力的女性患者在使用BRUKINSA治疗期间使用有效的避孕措施,并在最后一剂BRUKINSA后至少1周内使用有效的避孕措施。 如果这种药物是在怀孕期间使用的,或者如果病人在服用这种药物时怀孕,应该通知病人对胎儿的潜在危险。 [3]
哺乳
没有关于人乳中zanubrutinib或其代谢物的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶的影响的数据。 由于BRUKINSA在母乳喂养的儿童中可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在使用BRUKINSA治疗期间和在最后一次剂量后至少两周内不要母乳喂养。