泽布替尼
泽布替尼
泽布替尼 | zanubrutinib
泽布替尼详细信息
所有名称:泽布替尼 | zanubrutinib
泽布替尼(zanubrutinib [1])是中国百济神州自主研发的抗癌药。 [2]获批单品用于成人套细胞淋巴瘤(MCL)、 成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和成人华氏巨球蛋白血症(WM);获批联合奥妥珠单抗用于滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。四项适应症都已纳入国家医保目录,目录级别为乙类。
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用户关心

简要说明书

说明书
药物: 泽布替尼 | zanubrutinib
印度官方价格参考: 详询客服
中国上市情况: 已上市
靶点: BTK
治疗: 获批单品用于成人套细胞淋巴瘤(MCL)、 成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和成人华氏巨球蛋白血症(WM);获批联合奥妥珠单抗用于滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
参考用法用量: 饭前或饭后口服给药。推荐每日总剂量为 320 mg,给药方案为每次 160mg(2粒80mg胶囊),每日两次,直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。
不良反应:

详细说明书

孕妇及哺乳期妇女用药
怀孕
在给孕妇服用时会造成胎儿伤害。 没有关于孕妇使用的现有数据,以评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不利的产妇或胎儿结局的风险。 建议妇女在服用时避免怀孕。 如果在怀孕期间使用,或者病人在服用时怀孕,则应告知病人对胎儿的潜在危险。 [3]
当给孕妇服用BRUKINSA时,会造成胚胎-胎儿的伤害。 建议具有生殖潜力的女性患者在使用BRUKINSA治疗期间使用有效的避孕措施,并在最后一剂BRUKINSA后至少1周内使用有效的避孕措施。 如果这种药物是在怀孕期间使用的,或者如果病人在服用这种药物时怀孕,应该通知病人对胎儿的潜在危险。 [3]
哺乳
没有关于人乳中zanubrutinib或其代谢物的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶的影响的数据。 由于BRUKINSA在母乳喂养的儿童中可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在使用BRUKINSA治疗期间和在最后一次剂量后至少两周内不要母乳喂养。

副作用与并发症

孕妇及哺乳期妇女用药
怀孕
在给孕妇服用时会造成胎儿伤害。 没有关于孕妇使用的现有数据,以评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不利的产妇或胎儿结局的风险。 建议妇女在服用时避免怀孕。 如果在怀孕期间使用,或者病人在服用时怀孕,则应告知病人对胎儿的潜在危险。 [3]
当给孕妇服用BRUKINSA时,会造成胚胎-胎儿的伤害。 建议具有生殖潜力的女性患者在使用BRUKINSA治疗期间使用有效的避孕措施,并在最后一剂BRUKINSA后至少1周内使用有效的避孕措施。 如果这种药物是在怀孕期间使用的,或者如果病人在服用这种药物时怀孕,应该通知病人对胎儿的潜在危险。 [3]
哺乳
没有关于人乳中zanubrutinib或其代谢物的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶的影响的数据。 由于BRUKINSA在母乳喂养的儿童中可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在使用BRUKINSA治疗期间和在最后一次剂量后至少两周内不要母乳喂养。

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