他泽司他
他泽司他
他泽司他 | tazemetostat | Tazverik
他泽司他详细信息
所有名称:他泽司他 | tazemetostat | Tazverik
他泽司他Tazverik是首创EZH2药物,也是第一个上市的组蛋白甲基转移酶(HMT)抑制剂。FDA批准该药品用于EZH2阳性、复发难治滤泡淋巴瘤的三线以后(或无其它疗法)治疗。
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简要说明书

说明书
药物: 他泽司他 | tazemetostat | Tazverik
印度官方价格参考: 详询客服
中国上市情况:
靶点:
治疗: 1、上皮样肉瘤

TAZVERIK适用于治疗不能完全切除的16岁及以上的成人和儿童转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者。

2、复发性或难治性滤泡性淋巴瘤

1)TAZVERIK适用于治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者,根据FDA批准的检测,这些患者的肿瘤中EZH2突变呈阳性,并且这些患者之前至少接受过2次全身治疗。

2)TAZVERIK适用于治疗没有令人满意的替代治疗方案的R/R FL成人患者。
参考用法用量: 推荐剂量为800 mg,口服,每日两次,进食或不进食
不良反应: 食欲下降、呕吐、疼痛、疲劳、恶心、便秘、上呼吸道感染、肌肉骨骼痛、腹痛

详细说明书

TAZVERIK的推荐剂量为800 mg,口服,每日两次,进食或不进食,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

整片吞下。请勿切割、压碎或咀嚼药片。

如果TAZVERIK治疗后漏服或出现呕吐,请勿再服用一剂,但应继续服用下一预定剂量。

副作用与并发症

1、继发性恶性肿瘤

使用TAZVERIK治疗后,发生继发性恶性肿瘤的风险增加。在729名接受每日两次TAZVERIK 800 mg治疗的成人的临床试验中,0.7%的患者出现骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓性白血病(AML)。一名儿童患者发生T细胞成淋巴细胞性淋巴瘤(T-LBL)。长期监测患者继发性恶性肿瘤的发展情况。

2、胚胎-胎仔毒性

根据动物研究的结果及其作用机制,TAZVERIK在对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用TAZVERIK的可用数据来告知药物相关风险。在器官形成过程中对妊娠大鼠和兔给药他泽美托司他,导致两种物种骨骼发育异常出现剂量依赖性增加,开始于母体暴露量约为800 mg每日两次给药时成人暴露量的1.5倍(血浆浓度时间曲线下面积[AUC0-45h])。

告知孕妇对胎儿的潜在风险。告知有生殖潜力的雌性在使用TAZVERIK治疗期间和最后一次给药后6个月内使用有效避孕方法。建议有生殖潜力的女性性伴侣的男性在接受TAZVERIK治疗期间以及最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕方法

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