劳拉替尼上市的过程是什么样子的?
发表于:2024-01-23 17:50:18 阅读:89323

劳拉替尼在2015年10月被美国食品药品管理局(FDA)授予罕用药(orphan drug)认定。
2017年4月27日,劳拉替尼获得美国食品药品管理局突破性治疗药资格和优先审评的待遇。
2018年9月21日,日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准该药上市,用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。
2018年11月2日,美国食品药品管理局加速批准劳拉替尼上市,用于克唑替尼或至少一种ALK抑制剂进展后;或阿来替尼/赛瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者。
2019年,劳拉替尼被欧盟EMA批准上市,用于治疗先前治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者。
2022年4月,劳拉替尼Lorlatinib 在我国上市。
2022年6月15日,劳拉替尼正式在国内销售,规格为100mg*30片,价格为40500元一盒。
2022年7月,劳拉替尼最新价格降到了24540元。
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由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,鲸人健康不承担任何责任。
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