莫博替尼为何能够获得FDA的孤儿药资格?
发表于:2023-08-21 19:31:15 阅读:91083

莫博替尼为何能够获得FDA的孤儿药资格?FDA授予TAK-788孤儿药资格,用于治疗HER2突变或EGFR突变(包括EGFR 20号外显子插入突变)的肺癌患者。 根据国际肺癌研究协会(IASLC) 2021年世界肺癌大会期间公布的1/2期试验数据,
Mobocertinib(原TAK-788)治疗EGFR外显子20插入阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有有意义的临床益处和可接受的耐受性,这些患者既往接受EGFR TKIs(酪氨酸激酶抑制剂 )治疗后,疾病控制时间至少6个月。独立评审委员会(IRC)评估的总缓解率(ORR)为40%,缓解持续时间(DOR)为13.0个月。
既往接受过第一代、第二代或第三代EGFR TKIs治疗的患者的总体缓解率小于10%,中位无进展生存期小于4个月,Mobocertinib可有效治疗EGFR外显子20插入阳性转移性非小细胞肺癌患者,为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,鲸人健康不承担任何责任。
原创声明
如有侵权,请联系我们删除。
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,鲸人健康不承担任何责任。
原创声明
如有侵权,请联系我们删除。
扫码加医学顾问微信 直接咨询


