伐美妥司他 | Valemetostat是哪里生产的?目前上市了吗?
发表于:2026-11-10 18:45:01 阅读:2
伐美妥司他 | Valemetostat是哪里生产的?目前上市了吗?
伐美妥司他(Valemetostat)是日本知名药企**卫材(Eisai)**与**Meiji Seika Pharma(明治制果药业)**联合研发的靶向创新药,其原研生产为这两家日本制药企业。
目前该药已在**日本正式获批上市**,2022年9月获日本厚生劳动省批准,用于治疗复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL),是全球首个获批的EZH1/EZH2双重抑制剂,填补了该疾病领域的治疗空白。截至目前,伐美妥司他尚未在中国、欧美等其他国家和地区获批上市。
该药物在日本市场的生产与供应由卫材与明治制果药业协同负责,双方将结合各自在制药生产、供应链管理领域的优势,保障药品的稳定合规生产与市场供给。
作为原研药企,卫材与明治制果药业分别依托自身的生产质量管理体系完成药物不同生产环节的合规落地,其中卫材主要负责该药在日本市场的商业化推进与终端供应衔接,明治制果药业则参与核心的原料制剂工艺优化与生产质控相关工作,双方的合作覆盖了从药物研发到上市后生产交付的全链条。目前除已获批的复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤适应症外,伐美妥司他的其他适应症拓展研究仍在推进阶段,暂未在更多国家和地区提交上市申请。

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由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,鲸人健康不承担任何责任。
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