索托拉西布AMG510什么时间能够在国内上市?在进行临床实验吗?
发表于:2025-10-24 19:00:02 阅读:16

索托拉西布 | sotorasib | LUMAKRAS | AMG510
索托拉西布 | sotorasib | LUMAKRAS | AMG510全世界第一款治疗KRAS基因突变癌症的靶向药
索托拉西布AMG510什么时间能够在国内上市?在进行临床实验吗?截至2025年10月,索托拉西布(AMG510)尚未在中国正式获批上市,目前该药物在中国仍处于Ⅲ期临床试验阶段。根据公开信息,其国内上市预计还需1至2年时间。
在临床试验方面,索托拉西布已在中国开展针对KRAS G12C突变型非小细胞肺癌的多项研究。例如,2025年登记的Ⅲ期临床试验(CTR20240724)中,该药物联合铂类双药化疗用于PD-L1阴性且KRAS p.G12C突变阳性非小细胞肺癌的一线治疗。
此外,早期Ⅱ期研究(如SCARLET研究)显示,索托拉西布联合卡铂/培美曲塞治疗KRAS G12C突变非鳞状NSCLC患者时,客观缓解率达88.9%,中位无进展生存期为6.6个月,中位总生存期为20.6个月。对于符合条件的患者,可通过正规医疗机构参与临床试验以提前获得药物。但需注意,试验药物需严格遵循入组标准,且试验过程中可能存在未知风险。

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由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,鲸人健康不承担任何责任。
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