尼达尼布在长期使用中的安全性和有效性如何?是否有相关的长期随访研究或临床数据支持其长期使用?
发表于:2024-05-14 17:56:34 阅读:89240

尼达尼布在长期使用中的安全性和有效性已经得到了多项研究的证实。首先,尼达尼布的安全性和耐受性比较好,可以长时间服用。一些研究也表明,尼达尼布对特发性肺纤维化(IPF)患者的病情进展具有长效延缓作用,并具有可控的不良反应。例如,在欧洲呼吸学会年会(ERS2015)上,一项名为INPULSIS-ON的开放标签、延续试验的中期分析结果就再次证实了尼达尼布的有效性和安全性。
此外,尼达尼布在INPULSIS和INPULSIS-ON试验中的中位暴露时间均达到了44.7个月,这进一步证明了其长期使用的安全性。
同时,也有临床数据支持尼达尼布Nintedanib 的长期使用。例如,一项发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)的研究中,共有663例成人患者被纳入,他们按照1:1的比例随机分组,分别接受尼达尼布(每次150mg,每日两次,口服)或安慰剂治疗,共52周。
该试验的主要终点是52周内的用力肺活量(FVC)的年下降率。此外,另一项研究也显示,对于曾接受抗酸剂、糖皮质激素等常规治疗的患者,尼达尼布的使用仍具有持续的获益,表现为FVC年均下降值降低。至于停药期,INPULSIS和INPULSIS-ON之间的停药期可能为4-12周。但请注意,具体的停药时间应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。
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由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,鲸人健康不承担任何责任。
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