
博舒替尼的中文说明书有吗?具体怎么服用?
博舒替尼的中文说明书内容如下:
【药品名称】:博舒替尼(Bosutinib),商品名BOSULIF。
【性状】:本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】:用于治疗对既往治疗无效的慢性、加速期或急变期Ph+的慢性髓性白血病患者。
【用法用量】:
* 新诊断的慢性期Ph+慢性粒细胞白血病(CML)成人患者:400mg,口服,每天一次,与食物同服。
* 慢性、加速或爆发期Ph+慢性粒细胞白血病(CML),对先前的治疗有耐药性或不耐受性:500mg,口服,每天一次,与食物同服。
* 新诊断的慢性期Ph+慢性粒细胞白血病(CML)儿童患者:300mg/m²,口服,每天一次,与食物同服。
* 对先前治疗有抵抗或不耐受的慢性期Ph+CML儿童患者:400mg/m²,口服,每天一次,与食物同服。
对于未达到完全血液学、细胞遗传学或分子反应且没有3级或更高不良反应的患者,可考虑将剂量逐步增加每天一次100mg至每天最大600mg。药片应整片吞服,不得碾碎或切开。继续服用博舒替尼进行治疗,直到疾病进展或不耐受。
对于肾功能不全的患者,bosutinib 需根据肌酐清除率(CrCl)调整剂量。肝功能损伤患者同样需减少剂量。
【不良反应】:常见不良反应(≥20%)包括腹泻、恶心呕吐、血小板减少、皮疹、腹部疼痛、呼吸道感染、贫血、发热、肝功能异常、疲乏、咳嗽、头痛等。
【注意事项】:
* 胃肠道毒性:监测患者症状,必要时治疗,并考虑调整剂量或停药。
* 骨髓抑制:监测全血细胞计数,必要时对症治疗。
* 肝毒性:治疗头三个月,至少每月监测一次肝酶水平,必要时调整剂量或停药。
* 体液潴留:监测患者,必要时对症治疗、调整剂量或停药。
* 肾毒性:用药期间监测患者肾功能水平。
* 胚胎胎儿毒性:危害胎儿,有育龄妇女在服药期间避免怀孕。
【禁忌】:对Bosulif过敏者禁用。
【药物相互作用】:避免与中强度CYP3A抑制剂和诱导剂同时使用;质子泵抑制剂可能降低Bosulif药物浓度,考虑使用短效抗酸剂代替质子泵抑制剂。
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