尼洛替尼的疗效评估方法是什么
发表于:2025-07-18 17:27:47 阅读:6


尼罗替尼 |达希纳 | Nilotinib | Tasigna
尼洛替尼 |达希纳 | Nilotinib 用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。
尼罗替尼的疗效评估方法是什么
尼罗替尼的疗效评估方法主要通过多种指标和检测手段来综合判定。首先,运用qPCR方法测定分子反应率,以BCR-ABL1与ABL1的比值(BCR-ABL1 IS)形式来报告,并进行国际化标准水平(IS)校准。
主要疗效终点通常是在治疗特定时间点(如24个月)时的分子学反应情况,如uMR4(即BCR-ABL1转录水平极低,接近无法检测到的状态)。次要评价终点则包括治疗不同时间点的主要分子反应率(MMR)以及其他深度的分子反应,如MR4和MR4-5。
具体来说,MMR被定义为BCR-ABL1转录水平降至之前的1/1000(MR3)或BCR-ABL1 IS≤0.1%。而MR4则是指BCR-ABL1转录水平降至1/10000或BCR-ABL1 IS≤0.01%,或者在至少10000个ABL1拷贝中无法检测到BCR-ABL1转录。MR4-5则是更为深度的分子反应,表现为BCR-ABL1 IS≤0.0032或在至少320000个ABL1拷贝中无法检测到BCR-ABL1转录。
此外,疗效评估还包括细胞遗传学反应,如完全细胞遗传学反应(CCyR)的观察。同时,患者的血液学反应情况,如完全血液学缓解,也是评估疗效的重要指标之一。
在整体评估过程中,还会考虑患者的治疗依从性、生活质量以及不良事件等因素,以全面评价尼罗替尼的治疗效果和安全性。
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由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,鲸人健康不承担任何责任。
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