劳拉替尼作为ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗是基于关键的3期CROWN试验的结果。这项随机、开放、平行的2组试验纳入了296名先前未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,他们以1:1的比例随机接受劳拉替尼单药治疗(n=149)或克唑替尼单药治疗(n=147)。
根据盲法独立中心综述(BICR)评估,与克唑替尼相比,劳拉替尼治疗使先前未经治疗的患者群体的进展或死亡风险降低了72%。评估所有患者的中枢神经系统(CNS)受累情况。根据基线脑成像,劳拉替尼组和克唑替尼组分别有17名和13名患者出现可测量的脑转移。
一项预先指定的探索性分析显示,在这些患者中,由BICR评估的颅内客观缓解率(IC-ORR)在劳拉替尼组为82%,在克唑替尼组为23%。在劳拉替尼Lorlatinib 组和克唑替尼组中,颅内反应持续时间劳拉替尼也是远超克唑替尼