莫博替尼成为首款EGFR外显子20插入突变的靶向药,莫博替尼是国内肺癌患者迎来的首款EGFR外显子20插入突变的靶向疗法,莫博替尼,研发代码为TAK-788是全球首个也是唯一一个获批的专门针对 EGFR Exon20 插入突变设计的口服疗法。
EGFR)外显子 20 插入 + NSCLC 患者约占 NSCLC 患者的 1-2%,与西方人群相比,该疾病在亚洲人群中更为常见。这种突变类型的预后比其他 EGFR 突变更差。莫博赛替尼mobocertinib 此次在国内获批是基于代号为 EXKIVITY 1/2 期试验的积极结果。
入组的114名经过铂类治疗的 EGFR Exon20 插入 +非小细胞肺癌患者接受莫博赛替尼的治疗。最新结果显示,研究者评估Mobocertinib治疗的整体缓解率(ORR)为35%,独立评审委员会评估的整体缓解率(ORR)为28%;患者中位无进展生存期为7.3个月;中位总生存期 (OS) 为 24 个月。莫博替尼TAK-788成为首款EGFR外显子20插入突变的靶向药。