奥贝胆酸上市之路充满变数,如何代购印度奥贝胆酸?奥贝胆酸是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂,FXR通常在肠与肝脏中表达,是胆酸、炎症反应、纤维化与代谢通路的关键调节分子。
2015年1月,奥贝胆酸被FDA授予了治疗伴有肝纤维化NASH患者的突破性疗法资格认定,2016年5月,获FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)患者。至此,奥贝胆酸Ocaliva迎来了治疗肝脏疾病的阶段性胜利。接受奥贝胆酸(25mg,每日1次)治疗18个月时有22.4%的患者实现了纤维化程度至少改善1级且未出现NASH恶化,而安慰剂组达到该指标的患者只有9.6%。
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