司美格鲁肽口服片的不良反应大吗?口服索马鲁肽的主要不良反应仍是胃肠道反应,恶心发生率约为15~20%,多短暂且为轻中度,多发生在早期剂量调整阶段。研究中因此而导致的治疗中断率约为6~7%,略高于各种活性对照药且呈剂量依赖性,
14mg组中断率较高。为减轻胃肠道反应,需以3mg起始维持≥4周。未发现其他安全性问题,如低血糖、急性肾损伤、视网膜病变或胰腺炎等。在标准治疗的基础上,索马鲁肽注射周制剂与安慰剂相比,将主要不良心血管事件(MACE)风险显著降低26%,因此心血管获益显著!
在口服索马鲁肽semaglutide的PIONEER 6研究中,3183例T2DM患者被随机分配接受口服索马鲁肽或安慰剂,中位随访时间15.9个月。平均年龄66岁,其中84.7%的患者在50岁以上且合并心血管或慢性肾脏疾病。