阿那格雷的真实临床数据是什么?
一项多中心、随机对照试验对阿那格雷在血小板增多症患者中的疗效和安全性进行了评估,对照组选用羟基脲。
试验设计
研究共纳入222例患者,分为两组,一组接受阿那格雷Anagrelide 治疗(113人),剂量为2 mg/天;另一组接受羟基脲治疗(109人),剂量为1000 mg/天。两组疗程均为12周。
试验的主要疗效指标为血液学缓解率(完全缓解率+部分缓解率),次要疗效指标为血小板计数降低水平等等。
疗效结果
(1)主要疗效结果:阿那格雷组血液学缓解率为87.63%(85/97),其中完全缓解27例,部分缓解58例;羟基脲组血液学缓解率为88.12%(89/101),其中完全缓解38例,部分缓解51例。
(2)次要疗效结果:治疗12周后,阿那格雷组和羟基脲组的血小板计数降低值分别为393×109/L和398×109/L,两组间比较差异无统计学意义。