塞利尼索 | selinexor适应症可能被扩大,子宫内膜癌患者也有靶向药?塞利尼索治疗晚期或复发性子宫内膜癌3期于2022年年初开展,结果显示,该研究达到了主要终点:与安慰剂组相比,selinexor治疗组患者无进展生存期(PFS)有统计学意义的显著改善。
具体数据为:selinexor治疗组中位PFS为5.7个月,而安慰剂组为3.8个月,代表着PFS显著延长50%;PFS风险比(HR)为0.70 (p=0.0486),代表着发生疾病进展或死亡的风险降低30%。与未接受治疗或仍处于“观察和等待”的患者相比,selinexor治疗组患者在治疗12个月后无疾病进展可能性增加了37%,显示出持续且稳定的获益。
在该研究中,selinexor耐受性良好,未发现新的安全性信号,因不良事件停药发生率低至10.5%。作为一种口服、无化疗治疗,selinexor具备改变晚期或复发性子宫内膜癌的治疗模式的潜力。如果获得批准,塞利尼索Xpovio将成为化疗缓解后第一个也是唯一一个晚期或复发性子宫内膜癌的维持疗法。