塞伐替尼sevabertinib适应症都包括哪些?可以治疗什么疾病?
赛伐替尼(sevabertinib,研发代号:ASK120067)是第三代、选择性、不可逆表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),目前其核心适应症聚焦于EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC),在研适应症还在拓展其他实体瘤领域,具体可分为已获批适应症和在研适应症两大类。
一、已获批适应症:适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。通俗来说,该适应症针对的是两类非小细胞肺癌患者:一类是之前使用过第一代、第二代EGFR靶向药(比如吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼等)治疗后出现耐药(疾病进展),且通过基因检测确认存在EGFR T790M耐药突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;另一类是直接确诊存在EGFR T790M突变(原发性T790M突变,临床相对少见)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
二、在研适应症及拓展方向:1. EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌的一线治疗:目前赛伐替尼已完成针对EGFR敏感突变(19号外显子缺失、21号外显子L858R突变)晚期非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期临床试验,相关数据显示其相比第一代EGFR-TKI可显著延长患者无进展生存期,未来有望获批成为EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌的一线治疗选择;2. 其他EGFR突变类型实体瘤:针对EGFR 20号外显子插入突变等罕见EGFR突变的非小细胞肺癌,以及携带EGFR突变的其他实体瘤(如头颈鳞癌、结直肠癌等),赛伐替尼也处于早期临床研究阶段,探索其治疗潜力。









