奥鲁他尼布 | olutasidenib的适应症具体都是什么?可以治疗多种疾病吗?
奥鲁他尼布(olutasidenib)是一种口服的、高选择性的IDH1(异柠檬酸脱氢酶1)突变抑制剂。其目前获批的适应症主要集中在血液系统恶性肿瘤领域,并非用于治疗多种疾病。
具体而言,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准奥鲁他尼布用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者。这一批准是基于临床试验的结果,该药物能够特异性地抑制突变IDH1酶的活性,从而减少异常代谢产物2-羟基戊二酸(2-HG)的生成,诱导白血病细胞分化,改善患者的临床结局。截至目前,其适应症主要限定在上述特定类型的AML,尚未扩展到其他疾病领域。在使用该药物前,需要通过相应的分子生物学检测确认患者存在IDH1突变,以确保治疗的针对性和有效性。








