来那帕韦钠Lenacapavir的详细说明书是什么
来那帕韦钠(Lenacapavir)的详细说明书主要包括以下内容:
一、药品基本信息
药品名称:来那帕韦钠
商品名:Sunlenca
英文名:Lenacapavir Sodium
化学名:详细化学名称较为复杂,此处省略,但包含多个氟、氯、氮等原子以及有机基团,构成其独特的分子结构。
分子式与分子量:具体分子式较长,分子量为990.3。
二、适应症
本品适用于联合其他抗反转录病毒药物(ARV),治疗既往接受过多种治疗方案(HTE)的多重耐药型(MDR)HIV-1成人感染者。
三、规格与用法用量
规格:注射液为463.5mg BASE/1.5ml,片剂为300mg BASE。
用法用量:起始剂量可能包括口服片剂和皮下注射,之后维持每半年皮下注射一次。具体用法用量需遵医嘱。
四、药理作用
Lenacapavir是一种多阶段、选择性的HIV-1衣壳功能抑制剂。它直接结合六聚体中衣壳蛋白(p24)亚基之间的界面,通过干扰HIV-1复制来抑制病毒生命周期的多个基本步骤,包括衣壳介导的核摄取HIV-1前病毒DNA、病毒组装和释放以及衣壳核心形成。
五、注意事项
禁止与强CYP3A诱导剂合用。
在接受联合抗逆转录病毒(ARV)治疗的患者中,可能出现发病时间不定的自身免疫性疾病(免疫重建综合征)。
Sunlenca的残留浓度可能会在患者的体循环中保留长达12个月或更长时间,因此可能会增加主要由CYP3A代谢的药物在最后一次注射后9个月内的暴露量和不良反应的潜在风险。
给药方案需严格遵医嘱,不遵守可能导致病毒学应答的丧失和耐药性的产生。
六、不良反应
最常见的不良反应为注射部位反应(如红肿)和恶心。其他可能的不良反应需参考更详细的说明书或咨询医生。
七、储存条件
片剂应储存在20°C–25°C(68°F–77°F)的环境中,允许在15°C–30°C(59°F–86°F)的条件下短期存放。
注射液作为无菌、无防腐剂、透明、黄色溶液,应妥善保存并避免阳光直射。
请注意,以上信息仅供参考,具体使用需严格遵医嘱。如有任何疑问或不适,请立即就医并咨询专业医生。