阿达格拉西布成为拯救KRAS突变的良药,阿达格拉西布的效果,是经过了临床试验的检验。
一项相关的临床试验565 名患者参与。该研究的主要结果指标是表征该药物在KRASG12C 突变晚期实体瘤患者中的安全性,并评估药代动力学和疗效。次要结果测量包括确定最大耐受剂量和表征安全性和耐受性。
要参加该研究,患者必须患有具有组织学证实的KRASG12C 突变的肿瘤。此外,还需要不可切除或转移性疾病,无法或不愿接受标准治疗,以及足够的器官功能。任何其他类型的活动性癌症都是该研究的排除标准。
KRYSTAL-1 研究的 1/1b 期部分的其他发现突出表明,研究人员评估的 ORR 为 58%,其中 2 例反应发生在治疗 10 个月或更长时间后。分析的中位随访时间为 17.3 个月。此外,中位治疗持续时间为 9.5 个月,中位缓解持续时间为 12.6 个月。此外,64% 的响应者仍在接受治疗并继续获得响应。研究人员还报告了 8.3 个月的中位无进展生存期。未达到中位总生存期。
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