卡非佐米(Carfilzomib)上市后,为复发难治型多发性骨髓瘤提供了新的治疗方案,鲸人健康带您来看,卡非佐米的相关临床试验,
开放标签试验(PX-171-009 ASPIRE)卡非佐米(Carfilzomib)中证明无进展生存期(PFS)改善。该试验招募了792名患有复发或难治性多发性骨髓瘤的患者,这些患者在先前已接受了1-3次治疗。
患者随机(1:1)接受来那度胺和地塞米松联合或不联合Carfilzomib治疗18个周期。此后继续使用来那度胺和地塞米松直至疾病进展。控制组和卡非佐米(Carfilzomib)治疗组间没有计划的交叉。
经独立审查委员会确定PFS有统计学意义的显著延长[HR 0.69(95%CI:0.57,0.83); p = 0.0001,分层对数秩检验]。
三药物组中位PFS为26.3个月,双药组为17.6个月。在所有测试的亚组中观察到治疗效果,但在研究基线的肿瘤负荷较高的患者中治疗效果降低(ISS I期的中位PFS的提升为11个月,ISS II期为8个月,ISS III期为2个月)。
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