索托拉西布(sotorasib AMG510)的上市,对于医药界,可谓是值得纪念的大事记。
索托拉西布(sotorasib AMG510)获得FDA加速批准上市用于治疗至少经过一次系统治疗的KRAS G12c突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是全球首款针对KRAS的靶向药,随即而来,各大制药厂也相继准备上市其他的KRAS靶向药,2022年,注定是一场KRAS靶向药的大比拼
KRAS基因对人类癌症影响最大,大约 30% 的肿瘤都存在 KRAS 突变,包括 90% 的胰腺癌,50% 的结肠癌和 25% 的肺癌。在非小细胞肺癌(NSCLC)中,KRAS突变频率更是超过EGFR和ALK,虽然EGFR-TKI和ALK-TKI均已经发展至第三代,但针对实体瘤中最常见的突变之一KRAS,获批的药物却寥寥无几。
索托拉西布(sotorasib AMG510)仿制版也紧跟其后上市,目前来说,最受关注的是巴拉圭出产的仿制版索托拉西布(sotorasib AMG510)
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