一文了解厄达替尼的上市之路
厄达替尼（Erdafitinib，商品名：Balversa）的上市之路是一个历经数年研发、临床试验和监管审批的复杂过程。以下是关于厄达替尼上市之路的简要概述。

一、研发背景
厄达替尼是一种口服的FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂，主要针对FGFR靶点发挥作用。FGFR被视为目前“不限癌种”疗法聚焦的热门靶点之一，其上市的适应症主要集中在胆管癌和尿路上皮癌上，此外还覆盖了包括肺鳞癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等多种实体瘤。

二、临床试验
厄达替尼在临床试验中显示出对FGFR靶点引发的多种实体瘤具有良好的治疗效果。例如，在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的一项临床试验中，厄达替尼erdafitinib在具有特定FGFR突变的晚期实体瘤病患中显示出29.2%的客观缓解率和72.5%的疾病控制率。该试验涵盖了178位带有32种不同组织学形态肿瘤病患，其中包括胆道癌、高级别神经胶质瘤、乳腺癌、胰腺癌、鳞状非小细胞肺癌等多种类型的癌症。