卡那单抗
卡那单抗
卡那单抗 | canakinumab |卡那津单抗注射液 | Ilaris
卡那单抗详细信息
所有名称:卡那单抗 | canakinumab |卡那津单抗注射液 | Ilaris
用于治疗3种罕见和独特类型的周期性发热综合征:肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)、家族性地中海热(FMF)。

2岁及以上患者的活动性系统性青少年特发性关节炎(SJIA)。
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简要说明书

说明书
药物: 卡那单抗 | canakinumab |卡那津单抗注射液 | Ilaris
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中国上市情况: 未上市
靶点:
治疗: 用于治疗3种罕见和独特类型的周期性发热综合征:肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)、家族性地中海热(FMF)。

2岁及以上患者的活动性系统性青少年特发性关节炎(SJIA)。
参考用法用量: 1、成人:

肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS):150 mg SC q4wk;如果临床反应不充分,可能会增加至300 mg q4wk。

高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD):150 mg SC q4wk;如果临床反应不充分,可能会增加至300 mg q4wk。

家族性地中海热(FMF):150 mg SC q4wk;如果临床反应不充分,可能会增加至300 mg q4wk。

2、儿童:

1)肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS):

≤40kg:2 mg / kg SC q4wk; 如果临床反应不充分,可能会增加至4 mg / kg q4wk 。

> 40公斤:150毫克SC q4wk;如果临床反应不充分,可能会增加至300 mg q4wk。

2)高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD):

≤40kg:2 mg / kg SC q4wk; 如果临床反应不充分,可能会增加至4 mg / kg q4wk 。

> 40公斤:150毫克SC q4wk;如果临床反应不充分,可能会增加至300 mg q4wk。

3)家族性地中海热(FMF):

≤40kg:2 mg / kg SC q4wk; 如果临床反应不充分,可能会增加至4 mg / kg q4wk 。

> 40公斤:150毫克SC q4wk;如果临床反应不充分,可能会增加至300 mg q4wk。

4)活动性系统性青少年特发性关节炎(SJIA):

≥2岁且体重≥7.5kg:4 mg / kg SC q月;不超过300毫克/剂量。
不良反应: 不良反应 >10%: 支气管炎(11%) 腹泻(20%) 肠胃炎(11%) 头痛(14%) 流行性感冒(17%) 肌肉骨骼疼痛(11%) 鼻咽炎(34%) 恶心(14%) 咽炎(11%) 鼻炎(17%) 体重增加(11%) 眩晕(11%) 1-10%: 注射部位疼痛(9%) 钙减少(4-8%) 增加嗜酸性粒细胞(3-7%) ALT(谷丙转氨酶)升高(3%) 胆红素增加(3-7%) 肌酐清除率(3-8%) 蛋白尿(4-8%) <10%: 过敏反应

详细说明书

不良反应

>10%:

支气管炎(11%)

腹泻(20%)

肠胃炎(11%)

头痛(14%)

流行性感冒(17%)

肌肉骨骼疼痛(11%)

鼻咽炎(34%)

恶心(14%)

咽炎(11%)

鼻炎(17%)

体重增加(11%)

眩晕(11%)

1-10%:

注射部位疼痛(9%)

钙减少(4-8%)

增加嗜酸性粒细胞(3-7%)

ALT(谷丙转氨酶)升高(3%)

胆红素增加(3-7%)

肌酐清除率(3-8%)

蛋白尿(4-8%)

<10%:

过敏反应

副作用与并发症

注意事项

TNF-alpha或IL-1拮抗剂的同时使用。

感染的风险,潜在的肝炎/结核病再激活;如果发生严重感染,请中断治疗。

增加淋巴瘤的风险。

可能削弱对恶性肿瘤的防御能力。

MWS:增加眩晕风险。

巨噬细胞活化综合症(MAS)是一种已知的威胁生命的疾病,可能会随着风湿病而发展,特别是SJIA。根据临床试验,canakinumab不会增加MAS的发生率。

在个别情况下,不寻常或机会性感染包括曲霉菌病,非典型分枝杆菌感染,巨细胞病毒,带状疱疹;主要是上呼吸道感染,在某些情况下是严重的感染。不能排除治疗与感染之间的因果关系。

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