莱特莫韦
莱特莫韦
莱特莫韦 | Letermovir
莱特莫韦详细信息
所有名称:莱特莫韦 | Letermovir
莱特莫韦 | Letermovir 是一种抗病毒药物,主要用于预防和治疗巨细胞病毒(CMV)感染,尤其适用于免疫功能严重受损的高风险人群(如造血干细胞移植或实体器官移植患者)。它通过抑制病毒DNA复制关键酶,降低CMV激活风险,且与传统抗病毒药相比安全性更高。
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简要说明书

说明书
药物: 莱特莫韦 | Letermovir
印度官方价格参考: 详询客服
中国上市情况: 上市
靶点:
治疗: • 预防 6 个月及以上、体重至少 6 公斤的异基因造血干细胞移植 (HSCT) 接受者 CMV 血清阳性 [R+] 的成人和儿童患者的巨细胞病毒 (CMV) 感染和疾病。

• 预防 12 岁及以上、体重至少 40 公斤的高危肾移植接受者(供者 CMV 血清阳性/接受者 CMV 血清阴性 [D+/R-])的成人和儿童患者的 CMV 疾病。
参考用法用量: • 接受造血干细胞移植 (HSCT) 且体重至少 30 公斤的 12 岁及以上成人和儿童患者,或接受肾移植且体重至少 40 公斤的 12 岁及以上成人和儿童患者:

o 造血干细胞移植 (HSCT):每日一次,每次 480 毫克,口服或静脉 (IV) 输注,每次 1 小时以上,直至造血干细胞移植后 100 天。对于存在晚期巨细胞病毒 (CMV) 感染和疾病风险的患者,LuciLeter 可继续服用至造血干细胞移植后 200 天。

o 肾移植:每日一次,每次 480 毫克,口服或静脉输注,每次 1 小时以上,直至移植后 200 天。

• 接受造血干细胞移植 (HSCT) 的 6 个月至 12 岁儿童患者,或 12 岁及以上且体重不足 30 公斤的儿童患者:

o造血干细胞移植 (HSCT):剂量根据体重计算,每日一次口服或静脉输注,每次 1 小时,持续至造血干细胞移植后 100 天。对于存在晚期巨细胞病毒 (CMV) 感染和疾病风险的患者,LuciLeter 可持续使用至造血干细胞移植后 200 天。

• 完成 LuciLeter 预防治疗后,建议监测造血干细胞移植 (HSCT) 接受者的 CMV 再激活情况。

• 剂量调整:如果 LuciLeter 与环孢素同时服用,成人及 12 岁及以上儿童患者的 LuciLeter 剂量应降至 240 毫克,每日一次。如果 12 岁以下儿童患者同时服用 LuciLeter 与环孢素,则可能需要调整剂量。
不良反应: 恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。

详细说明书

莱特莫韦通过特异性抑制CMV的terminase复合物(由UL56、UL89和UL51基因编码)发挥作用,阻断病毒DNA的切割和包装过程。这种机制与传统CMV药物(如更昔洛韦)靶向病毒DNA聚合酶不同,因此无交叉耐药性,对部分耐药毒株仍有效。此外,莱特莫韦对宿主细胞DNA聚合酶影响小,减少了骨髓抑制等副作用风险。

预防CMV感染:FDA批准用于造血干细胞移植受者(血清CMV阳性供体或受体)的预防治疗,可将CMV感染发生率从38%降至12%(临床试验数据)。1.
难治性CMV感染:对更昔洛韦、缬更昔洛韦或西多福韦耐药或无法耐受的患者,可作为替代方案。2.
实体器官移植:研究显示对肾移植、肺移植患者预防CMV再激活有效,但需结合患者免疫状态评估使用。

副作用与并发症

禁忌症:与匹莫齐特、辛伐他汀等CYP3A强效诱导剂联用会显著降低血药浓度,需避免合用。
监测指标:治疗期间需定期检测CMV DNA载量,若发生突破性感染,需及时调整方案。
特殊人群:妊娠期安全性数据有限(动物实验显示胚胎毒性),哺乳期不建议使用。

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