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【适应症】作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的 1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人及12岁以上青少年（体重至少40公斤）患者：（1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录治疗达到病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50 拷贝/mL）且无治疗失败史的患者。

【规格】每片含拉米夫定 300mg 和多替拉韦钠（以多替拉韦计）50mg。

【用法用量】本品应在具有 HIV 感染治疗经验的医师指导下处方。

在开始使用本品之前或期间，应对患者进行 HBV 感染检测。

有生育能力的个体在开始使用本品之前，应进行妊娠试验（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）

用量

对于成人及 12 岁以上青少年（体重至少 40 公斤），本品的推荐剂量为每日一次，每次一片。

特定不良反应描述

实验室生化指标变化

当多替拉韦与其他抗逆转录病毒药物联合给药时，在治疗第 1 周导致血清肌酐升高。在多替拉韦联合拉米夫定治疗的前 4 周内发生血清肌酐升高，并且保持稳定至第 48 周。在汇总的 GEMINI 研究中，治疗 48 周后观察到较基线的平均变化为 10.3 µmol/L（范围：-36.3 µmol/L 至 55.7 µmol/L）。这些变化与多替拉韦对肾小管肌酐转运蛋白的抑制作用相关。由于这些变化不反映肾小球滤过率的变化，故认为其不具有临床相关性。

实验室化学变化

在使用多替拉韦治疗的第一周内发生血清肌酸酐升高，在此后的48周期间保持稳定。在SINGLE研究中，治疗96周后，观察到相对于基线的平均变化为12.6mmmol/L。认为这些变化没有临床意义，因为不反映肾小球滤过率的变化。在多替拉韦治疗期间，还报告过无症状的肌酸磷酸激酶（CPK）升高，主要与运动相关。

合并感染乙肝或丙肝

在多替拉韦单药的III期研究中，允许入组乙肝和／或丙肝合并感染的患者，前提是在基线肝脏生化功能检查值不超过正常值上限（ULN）的5倍。总体上，在合并感染乙肝和／或丙肝病毒的患者中，安全性特征与未合并乙肝或丙肝病毒的患者相似，但在所有治疗组的合并感染乙肝和／或丙肝的亚组中，AST和ALT异常的发生率较高。多替拉韦治疗开始时，在一些乙肝和/或丙肝合并感染者中观察到符合免疫重建综合征的肝生化升高，特别是停止抗乙肝治疗的受试者

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说明书
药物：	多韦托 \| 拉米夫定多替拉韦片
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中国上市情况：	已上市
靶点：
治疗：	与传统三联治疗方案相比，其能在减少人类免疫缺陷病毒（以下简称“HIV”）感染者服用抗逆转录病毒药物种类的同时，达到经科学验证的病毒学抑制疗效
参考用法用量：
不良反应：

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