奥贝胆酸
奥贝胆酸
奥贝胆酸 | Ocaliva | obeticholic acid
奥贝胆酸详细信息
所有名称:奥贝胆酸 | Ocaliva | obeticholic acid
奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid)联合熊去氧胆酸( UDCA) 可用于治疗对熊去氧胆酸( UDCA) 治疗反应不充分的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成年患者,而奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid)作为单药可用于治疗熊去氧胆酸( UDCA)不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成年患者
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简要说明书

说明书
药物: 奥贝胆酸 | Ocaliva | obeticholic acid
印度官方价格参考: 详询客服
中国上市情况: 已上市
靶点:
治疗: 奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid)联合熊去氧胆酸( UDCA) 可用于治疗对熊去氧胆酸( UDCA) 治疗反应不充分的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成年患者,而奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid)作为单药可用于治疗熊去氧胆酸( UDCA)不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成年患者
参考用法用量: 初始剂量:若成年患者熊去氧胆酸不耐受,或使用适当剂量熊去氧胆酸而无法充分缓解,则建议其初始剂量为每天5mg奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid),一次口服。
剂量上调:如患者每天服用5mg奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid),三个月后,其血清碱性磷酸酶(ALP)或总胆红素仍未降到正常值,且患者对奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid)耐受,则可将药物剂量增加至每日10mg,一次口服。
最大剂量:每日10mg。
不良反应: 皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。

详细说明书

适应症:奥贝胆酸(Obetix)联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

用法与用量:

  • 初始剂量:若成年患者熊去氧胆酸不耐受,或使用适当剂量熊去氧胆酸而无法充分缓解,则建议其初始剂量为每天5mg奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid),一次口服。
  • 剂量上调:如患者每天服用5mg奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid),三个月后,其血清碱性磷酸酶(ALP)或总胆红素仍未降到正常值,且患者对奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid)耐受,则可将药物剂量增加至每日10mg,一次口服。
  • 最大剂量:每日10mg。

不良反应

常见的不良反应

处方信息中列出的最常见不良反应(出现于≥5%的人群)包括:

  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 腹痛和不适
  • 皮疹
  • 口咽部疼痛(喉咙或耳朵疼痛)
  • 头晕
  • 便秘
  • 关节痛(关节疼痛)
  • 甲状腺功能异常
  • 湿疹

严重的不良反应

处方信息中列出的严重不良反应包括:

  • 不正确给药引起原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者肝功能失代偿和衰竭
  • 肝功能 B 级或 C 级(Child-Pugh B级或C级)或失代偿期肝硬化
  • 严重的瘙痒症
  • 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低

副作用与并发症

不良反应

常见的不良反应

处方信息中列出的最常见不良反应(出现于≥5%的人群)包括:

  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 腹痛和不适
  • 皮疹
  • 口咽部疼痛(喉咙或耳朵疼痛)
  • 头晕
  • 便秘
  • 关节痛(关节疼痛)
  • 甲状腺功能异常
  • 湿疹

严重的不良反应

处方信息中列出的严重不良反应包括:

  • 不正确给药引起原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者肝功能失代偿和衰竭
  • 肝功能 B 级或 C 级(Child-Pugh B级或C级)或失代偿期肝硬化
  • 严重的瘙痒症
  • 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低

特定人群的适用

如果患者的肝功能评级为 B 级或 C 级( Child-Pugh B 级或 C 级),或之前出现过肝功能失代偿情况,则其用药剂量需要调整。

哺乳期患者服药前应综合考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、患者对奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid)的临床需求以及此药物所有潜在的不利影响。

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