适应症:奥贝胆酸(Obetix)联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
用法与用量:
- 初始剂量:若成年患者熊去氧胆酸不耐受,或使用适当剂量熊去氧胆酸而无法充分缓解,则建议其初始剂量为每天5mg奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid),一次口服。
- 剂量上调:如患者每天服用5mg奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid),三个月后,其血清碱性磷酸酶(ALP)或总胆红素仍未降到正常值,且患者对奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid)耐受,则可将药物剂量增加至每日10mg,一次口服。
- 最大剂量:每日10mg。
不良反应
常见的不良反应
处方信息中列出的最常见不良反应(出现于≥5%的人群)包括:
- 瘙痒
- 疲劳
- 腹痛和不适
- 皮疹
- 口咽部疼痛(喉咙或耳朵疼痛)
- 头晕
- 便秘
- 关节痛(关节疼痛)
- 甲状腺功能异常
- 湿疹
严重的不良反应
处方信息中列出的严重不良反应包括:
- 不正确给药引起原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者肝功能失代偿和衰竭
- 肝功能 B 级或 C 级(Child-Pugh B级或C级)或失代偿期肝硬化
- 严重的瘙痒症
- 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低