仿制药的起源
仿制药起源于美国，1984年美国约有150种常用药专利到期，大药商认为无利可图，不愿意继续开发，为此美国出台法案，新厂家只需向FDA（食品和药物管理局）证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制，仿制药概念由此出现，后被欧洲、日本、中国等采用。简单地说，就是药品生产厂家等着国际大公司某一药品的专利期过去，再对药物进行仿制和销售，和专利药相比，仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同，由于省去巨额的新药研发费用，仿制药均价只有专利药的20%~40%，个别品种甚至相差10倍以上。
印度仿制药
每个国家的专利法案对其涉及重大国计民生医药的专利都有不同程度豁免的规定。在上世纪60年代，印度市场上的药价之高也曾闻名于世。为了让印度人能享受到平价药，政府采取了很多措施，但真正让印度制药企业受益的，还是1970年在总理英迪拉·甘地主导下对《专利法》的修订。
修订后的《专利法》规定，对食品、药品只授予工艺专利，不授予产品专利，这也意味着印度放弃了对药品化合物的知识产权保护，制度上的宽松使得本国企业能够获得大量仿制药生产许可，从而为印度仿制药提供了快速扩张的空间。
2009年，印度新的专利法正式生效，这是印度制药界的标志性事件，按照规定，经美国FDA批准上市的药品，在印度上市时无需再做临床实验；只要印度制药厂能做出和在美国上市的药品同样的产品，经印度药物管理局测试认定两种产品成分一致后，药品就能在印度合法上市，专利法还规定“在无法获得、支付不起或不能适当的提供的情况下”，本地企业可以向印度知识产权申请强制许可，获得强制许可的国内企业可以生产和销售仿制产品（简称“强仿”），但应向持有专利的公司支付特许权使用费。
印度仿制药不仅有制度上的优势，制药成本效益也远远高于欧美甚至亚洲国家。据统计，印度国内通过美国食品药物管理局认可的药厂生产成本比在美国的低65%，比欧洲低50%。凭藉低成本制造、雄厚的技术、大量懂英语的合格技术人员与高质量产品，印度制药厂商总是能够获得大量外包生产合约。目前印度境内拥有FDA认证的药厂共有119家，可向美国出口约900种获得FDA批准的药物和制药原料，在印度拥有英国药品管理局认证的药厂也有80多家。
作为世界第三大仿制药生产大国，印度生产了全球20%的仿制药，并使制药业成为印度经济的支柱之一。目前，印度药品出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家，其中60%以上销往美欧日发达国家，美国市场上的仿制药品近40%也是来自印度，用印度人的话说就是，印度制药业正在以实惠的价格、过硬的质量成为“世界药房”。
仿制药的争议
虽然仿制药确实可使得更多穷人获得救助，但矛盾在于如果对仿制药巨头产生的冲击如果足够大，则会影响创新药的研发和生产，其中的坏影响又会反过来作用到穷人身上，没有创新药，哪来的仿制药？印度的专利制度一直充满争议，也一直伴随着诉讼。
印度被称为世界药房，但是中国人却极少知道，现在治疗各种肿瘤和癌症药物落后于西方特效药，而西方药太贵，动不动十几万就没有了，消费不起，也治疗不起，所以才有印度仿制药的开始，仿制药成分等同于原厂药，药效一样，现在许多美国人不远万里来印度就医，看重的就是私立医院医疗体系的物美价廉(公立医院，也就是印度以为傲的国人免费看病制度，咱们就不说了，水平不好低)而现在国内病患还不知道印度在我们身边的这个邻居竟然在医疗方面有这强大的吸引力。
中国与印度一样都存在假药，口服药假药多数是淀粉或其他安慰剂构成，对身体无害，只为敛财，有些假药是成分未达到标准，患者吃完之后或许会有效，但是复发风险及器官损耗非常严重。这种假药是最致命的，而肿瘤靶向药是不能允许有假药的。
做医疗事业的也需要有一颗仁心和严谨，我们不做代购;只是做一个桥梁，通向印度医院，让医生帮患者解答问题，让印度特效药能够为我国人所用，动不动几万的花销有时候不一定能消费的起，所以鲸人健康的接待价格是在所有赴印医疗机构中算是比较亲民的。现在网络越来越发达，我们也很高兴的见到有些大妈大爷能亲赴印度看病买药，机票不会定没关系，语言不通没关系，我们都能提供帮助，全程陪同，希望鲸人健康能够帮助更多赴印求医问药的患者，买到印度救命真药。详情可以咨询15321833786、18515676770（微信同）。
仑伐替尼（乐伐替尼）联合免疫治疗，抗击肝癌力量无穷大，自2018年以来，仑伐替尼（乐伐替尼）为代表的肝癌靶向治疗和PD-1免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗药物为我国肝癌的治疗带来了一场“史无前例”的风暴。
尤其是仑伐替尼（乐伐替尼）和免疫药物的联合治疗策略，以及系统治疗与肝癌外科手术、介入等局部治疗手段的横纵联合所展现的“威力”以及潜力，让包括肝胆外科、放射介入、肿瘤内科在内的肝癌治疗界耳目一新，激动不已。这些威力翻倍的系统治疗“核弹头”不但正促进肝癌治疗界的“大融合”，而且将革新理念、改变临床实践、重塑治疗格局。
我国是肝癌大国，每年肝癌的新发病例都是一个可怕的数字，但越来越的药物治疗，给予了这些患者极大的信念！有了仑伐替尼（乐伐替尼）这些药物，与癌症抗衡，不再是空谈
国内三甲医院知名教授表示，仑伐替尼（乐伐替尼）等多靶点小分子抗肿瘤药物及其与免疫治疗的联合策略带来更高的ORR，拓宽了外科手术指征，让那些不可切除的晚期肝癌在肿瘤降期后转化为可手术切除，使以前不能治愈的晚期肝癌患者获得治愈的机会。
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近年来仑伐替尼（乐伐替尼）作为肝癌靶向治疗的重要基石，为高危复发患者术后提供的辅助治疗，为中晚期不可手术切除患者提供与介入治疗、免疫治疗等治疗策略的联合方案，将为肝癌患者的生存和生活质量的改善带来进一步的获益。
印度版的仑伐替尼（乐伐替尼）为患者扫清了经济上的负担障碍，能够让更多肝癌患者得到有效的治疗，不得不说，这是一件非常喜人的事情。
肝癌是目前全球第六大常见恶性肿瘤，尤其在中国，肝癌是最致命的癌症之一，晚期患者五年生存率不到20%！
仑伐替尼（乐伐替尼）拥有多个靶点，是一个多靶点靶向药物：VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。作为多重靶点的靶向药，乐伐替尼能够透过两个方法阻止癌症细胞的活动：1.抑制肿瘤生成，2.抑制血管形成和过多的生长信号，以达到肿瘤消减
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肿瘤学家对仑伐替尼+PD-1的联合免疫疗法，做了进一步的临床研究，其中这一研究结果表明：仑伐替尼+PD-1的联合免疫治疗对肾细胞癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌等都有显著效果。客观缓解率≥25%，最高达到70%）。
在不久的将来，仑伐替尼将除了肝癌以外，也可以应用于其他几个实体瘤的治疗方案当中。
仑伐替尼+PD-1的联合疗法应用于出肝癌以外的临床试验，是在美国进行的，数据是由美国的肿瘤学会发布的，仑伐替尼的广泛被应用可谓是患者们的福音，在数据完备的情况下，很快国内也会开展类似的研究，相信这一天会很快的到来。
乐伐替尼可以被应用于如此之多的疾病治疗，那么对于乐伐替尼的选择也是很多的，目前生产仿制版的乐伐替尼的厂家也有很多，比如印度、孟加拉、老挝，都有多个厂家生产，在印度药房就可以购买得到。
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索拉菲尼、仑伐替尼现在已经成为肝癌治疗的一线治疗方案，被称为黄金搭档仑伐替尼+单抗治疗也被称为钻石级治疗方案。至于为什么称为钻石级，一是因为疗效确实好，中位数生存周期为28个月；第二个原因是因为价格确实比较贵。
乐伐替尼、免疫制剂已进入国家医保，但有的患者因为特殊原因无法参加报销的，可以选择印度版仑伐替尼、老挝版仑伐替尼、孟加拉版仑伐替尼，这在印度大药房都可以购买到。
索拉菲尼也称为多吉美，在乐伐替尼还没有上市之前，在治疗肝癌上的地位是不可动摇的，连续十几年，都位于肝癌一线治疗方案中。
现在国际物流比较方便，需要老挝版、孟加拉版、印度版乐伐替尼的，可以直接选择国际快递的方式进行购买。如果您有关于靶向药索拉非尼,仑伐替尼方面的疑问，可直接致电鲸人健康顾问热线：18515676770/15321833786
仑伐替尼和索拉菲尼（也叫多吉美）是治疗肝癌的首选治疗方案。在肝癌患者肿瘤位置合适的情况下，临床上会选择介入+乐伐替尼的联合治疗方案。在实际治疗中也是取得了非常好的效果。
肝癌通过介入治疗联合仑伐替尼靶向治疗后成功接受肝移植患者的临床资料,术后规律复查血清学标记物、CT检查或肝脏彩超等评估患者的预后及肿瘤复发情况,评估该桥接方案的安全性和疗效。我国肝癌分期（CNLC分期）Ⅲa期,通过介入联合仑伐替尼治疗2个月,患者接受同种异体原位肝移植术,术后切口愈合良好,痊愈出院,术后病理提示肿瘤绝大部分坏死,仅周围见少许异形细胞团,规律随访16个月,未见肿瘤复发；
第二例患者为肝癌伴肝中静脉侵犯,为CNLC分期Ⅲa期,通过介入联合仑伐替尼治疗1个月,肿瘤学评价为SD,患者接受同种异体原位肝移植术,术后切口愈合良好,痊愈出院,术后病理提示绝大部分组织已坏死,仅见少量肿瘤细胞呈条索样、腺样排列,规律随访14个月,未见肿瘤复发。
治疗效果非常明显，对于病人在选择仑伐替尼时，有多种选择，孟加拉、老挝、印度等地都有生产仿制版的，在印度药房都可以购买到，性价比也是非常高。如果您有关于靶向药索拉非尼,仑伐替尼方面的疑问，可直接致电鲸人健康
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仑伐替尼的应用相对比较广泛，首先批准用于肝癌的靶向治疗，相继适应症用于甲状腺的治疗上。
甲状腺癌是内分泌系统最常见的恶性肿瘤,其中又以保留甲状腺滤泡细胞功能的分化型甲状腺癌（differentiated thyroid cancer,DTC）最为多见。DTC通常预后良好,但部分DTC患者在病程中病灶失去摄碘能力,发展为碘难治性DTC（radioiodine-refractory DTC,RR-DTC）,预后较差。靶向药物仑伐替尼作为RR-DTC治疗手段日益获得重视。
乐伐替尼应用于甲状腺治疗中，作为新辅助治疗使用，但仑伐替尼用于甲状腺辅助治疗中，没有进入医保，目前还是无法报销的，所以病人的经济压力是比较大的。
仑伐替尼的仿制药，有多个国家生产，目前印度有NATCO药厂生产的，广受欢迎，这家药企在国内人的心中还是占据一定分量的。还有老挝第二制药厂、孟加拉碧康、孟加拉珠峰等药厂生产的仑伐替尼，广受好评。如果您有关于靶向药仑伐替尼方面的疑问，可直接致电鲸人健康顾问热线：18515676770/15321833786
仑伐替尼和卡博替尼都属于小分子靶向药物，有所不同的是在治疗肝癌时，仑伐替尼是做为一线治疗方案，卡博替尼还是做为肝癌治疗的二线靶向治疗方案正在研究当中。
二线方案是免疫制剂+卡博替尼的联合治疗方案。目前卡博替尼在国内还没有上市，可以选择孟加拉版卡博替尼和老挝版卡博替尼。
卡博替尼的副作用主要表现在胃肠道反应、血液系统、皮肤反应等，具体的有：腹泻、口腔炎、手足皮肤综合征（PPES）、体重下降、食欲不振、恶心、乏力、口腔疼痛、头发变色、味觉障碍、高血压、腹痛、便秘。AST升高，ALT升高，淋巴细胞减少，ALP升高，低钙血症，中性粒细胞减少，血小板减少，低磷血症，高胆红素血症。
卡博替尼以上的副作用也是服用其他很多靶向药也会出现的一些情况，如果症状不严重，可以对症治疗，如果副作用很大，鲸人健康提醒您一定要及时就医。
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老挝第二制药的仑伐替尼降价了吗？随着国内仑伐替尼上市及纳入医保，印度、孟加拉、老挝的仿制版仑伐替尼接二连三进行了价格调整，都比2020价格有所下降，下降幅度不同，但是总体下降超过20%。老挝第二制药的仑伐替尼，今年来异军突起，打入国际市场后，一跃成为患者认可度前三的仑伐替尼。尤其是价格方面，上市之初，定价就低于从前已有的仿制版仑伐替尼。
老挝二厂制药的仑伐替尼，外包装是黄色的纸盒，规格也是分为4mg与10mg两种，患者根据个人体重和体质，进行剂量的选择，对于轻度或中度肾功能不全患者，无需根据肾功能调整剂量。目前尚无重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能不全患者不建议服用老挝二厂制药的仑伐替尼。一个月费用在一千多元到两千元不等。老挝第二制药的仑伐替尼还会进一步降价吗？让我们拭目以待。
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我们知道印度仑伐替尼的服用剂量，是根据癌症种类，和患者体重来定，肝癌与甲状腺癌患者服用剂量不同，体重轻的与体重重的服用剂量也不同，每个患者根据自己的情况，每天服用仑伐替尼。
患者们都想知道，印度仑伐替尼需要一直服用吗？是需要终身服用吗，还是只服用几个疗程就可以。
孙主任是国内一线城市三甲医院肿瘤科的医生，他表示，印度仑伐替尼作为一种抗癌的靶向药，是需要患者一直服用，一直服用，才能一直抑制癌细胞的生长，起到控制病情的作用。但是仑伐替尼用于治疗肝癌，不少患者也需要配合介入手术，效果是十分明显。
不少患者因为负担药费压力大，就想能不能减少药量，或者是缩短用药时间，孙主任告诉患者，这些都是不可取的，如果压力大，可以用印度版，但是一定不能私自减少药量，甚至停用，延误了病情治疗后果是非常可怕的。
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索拉非尼与仑伐替尼，同样都是抗血管生成的靶向药，可以用于肝癌、肾癌、甲状腺癌的治疗。能选择性地靶向某些蛋白的受体，被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关的作用。
那么，仑伐替尼与索拉非尼，有何不同？患者应当如何选择？
对于肝癌患者来说，由于我国肝癌患者大多都是由乙肝引起的，临床试验表明，针对合并乙肝的肝癌患者来说，仑伐替尼有效率是高于索拉非尼，所以对这部分患者来说，可以优先选择仑伐替尼。肾癌和甲状腺癌，通常是索拉非尼优先，耐药后，医生建议换成仑伐替尼。
关于费用，索拉非尼与仑伐替尼都在国内上市，且纳入医保，但是报销之后，费用还是比较贵。多数患者，还是会选择印度版。随着近年来仑伐替尼上市时间越来越久，价格也一直在降低，仑伐替尼与索拉非尼二者价格由之前的相差悬殊，降落到现在的相差无几。
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仑伐替尼是一种受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，PD-1是免疫抑制剂，其原理简单说，就是激发自身免疫细胞来抗击癌细胞。仑伐替尼联合PD1，二者的组合可以称之为“王炸”，且是可以到达封神的位置。
仑伐替尼与PD1联合治疗方案，目前来说，是肝癌的顶级治疗方案。效果十分显著，但价格也是同样的显著昂贵。
但幸好，这几年，国际医药学界对PD1的研发十分关注，可谓是日新月异，各种PD1以突飞猛进的势态纷纷上市，我国也不例外，并且随着国产PD1的研发上市，市面上PD1的价格都有所下降，更有好消息的是，PD1国产版本的纳入了医保。
仑伐替尼虽然没有国产的，但是有印度、孟加拉等仿制药，价格也是在近几年内多次下调。让更多的肝癌患者都能使用上该组合治疗。
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印度仿制药的名声可谓是享誉全球，几乎需要用靶向药的癌症患者，都听说过印度药的鼎鼎大名。但自从印度加入了世贸组织后，许多仿制药政策受到了限制，一些仿制药厂纷纷迁出印度，到孟加拉或者老挝等地建厂，于是导致一些新的靶向药，并没有印度 本土药厂仿制。在很长一段时间内，仑伐替尼就是如此。
仿制版的仑伐替尼，一直都是以孟加拉碧康为主，另外还有价格更实惠的老挝东盟和老挝二厂等，随着仑伐替尼仿制药的生产富裕，印度本土药厂终于也有了仑伐替尼。
印度本土药厂的仑伐替尼就是大名鼎鼎的NATCO，NATCO制药厂，也生产同样为肝癌靶向药的索拉非尼，并且NATCO的索拉非尼可谓是所有仿制版索拉非尼当中的佼佼者，超过95%的索拉非尼使用者都是使用NATCO药厂的。该药厂的肺癌靶向药吉非替尼同样有名。如今，也上市了仑伐替尼！
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我国70%的原发性肝细胞癌（HCC）在发现时已属于晚期，多伴有肝内血管侵犯或肝外转移，因此已无法进行手术根治性治疗。此状况下的患者，使用仑伐替尼这样的靶向药物治疗，成为首选治疗方案。
经肝动脉化疗栓塞（TACE）介入治疗已成为目前国内原发性肝细胞癌（HCC）非手术治疗的首选方案，也是目前应用最广泛的肝癌治疗方案。TACE单次栓塞很难达到完全的肿瘤坏死，尤其是治疗直径超过7cm的肿瘤血供丰富的较大肝脏肿瘤，很难通过栓塞完全堵塞肿瘤血管。而仑伐替尼就能够合理的解决该问题。
TACE联合仑伐替尼治疗不可切除肝细胞癌（60例，35%伴门静脉侵犯，15%伴肝外转移）较单纯TACE组（60例，45%伴门静脉侵犯，15%伴肝外转移）可显著延长2年OS率（79.8% vs. 49.2%，P=0.047）和2年PFS率（45.5% vs. 38.0%，P<0.001)，显著提升ORR（68.3% vs. 31.7%，P<0.001）[2]，而且在BCLC-C期患者中，疗效提升更显著（64.0% vs. 22.6%0.002)。
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仑伐替尼在国内纳入了医保，报销范围也仅限于肝癌，其他的疾病并不能报销。但是仑伐替尼作为一款络氨酸酶抑制剂，目前国际上适用的范围还是比较广的，国内不少医生也会用仑伐替尼治疗其他疾病。
无法适用报销的仑伐替尼，就意味着需要全额自费，然而这个价格，并非是所有患者都能够承受。
更多的患者，还是会选择印度、孟加拉、老挝仿制版的。孟先生的父亲患有肾癌，几种药用下来都不太理想，医生让换成仑伐替尼试试。孟先生买到了国内的仑伐替尼之后，让父亲用了半个月，效果是比较理想，但是价格确实太贵，孟先生无法负担后续的费用，但是又不能不给父亲用药，于是四处打听，哪里可以买到印度产的。
医生告诉孟先生，可以通过线上的药房，获得印度仑伐替尼，价格便宜很多。孟先生就给父亲换了印度仑伐替尼，用了一个月，效果和之前一样，并无区别。
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仑伐替尼治疗肝癌，可以算上是最好的治疗方案，尤其是在联合PD-1免疫制剂，可谓是肝癌的黄金顶级王炸方案。但毕竟能负担起这个联合方案的费用的患者，还是少数，普通患者，仅能服用仑伐替尼进行治疗，不过并不需要担心，单用仑伐替尼，其实效果也是比较理想的。
仑伐替尼组相较于索拉非尼组的客观缓解率（ORR）提高3倍有余（43.8 % vs 13.2%），中位无进展生存期（mPFS）约为索拉非尼的3倍（9.2个月vs 3.6个月），中位总生存期（mOS）提高近5个月（15.0个月 vs 10.2个月）仑伐替尼突破性的临床价值，尤其是在中国肝癌患者中的疗效优势，以及近3年中国患者的临床应用，已然使其成为中国中/晚期肝癌患者一线治疗的优选药物。
如今肝癌诊疗水平突飞猛进、药物的发展飞速前行，肝癌患者的生存状况得到了明显的改善
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高小姐的父亲，在服用仑伐替尼两个周后，觉得头晕胸闷，测量血压时，发现血压高达165。高小姐想起父亲在服用仑伐替尼之前，医生曾说过，仑伐替尼的不良反应其中之一就是可能会出现高血压。
仑伐替尼是治疗肝癌、甲状腺癌等癌症的靶向药，和多数靶向药一样，服用仑伐替尼的患者会出现高血压的可能性，所以医生通常都会叮嘱患者和家属，服用仑伐替尼的前2个月，都需要密切关注患者的血压情况，最好是能够每天早晚测量血压。
高小姐的父亲服用两周仑伐替尼后，便出现了高血压的情况，医生说，目前这个情况，是需要患者服用降压药的，降压药将血压控制住，不影响仑伐替尼的服用，如果降压药并未控制住，仑伐替尼则需要减量，如果血压持续不降到正常范围，仑伐替尼则需要暂停用药。
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服用仑伐替尼引起手足皮肤反应怎么办？仑伐替尼的不良反应一直，就是会引起手足皮肤反应。手足皮肤反应，特征表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感，皮肤肿胀或红斑，脱屑、皲裂、硬结样水泡或严重的疼痛等。有一些服用仑伐替尼的患者，出现脚底起水泡，严重疼痛难忍，都无法走路。
服用仑伐替尼出现这种手足皮肤反应情况该如何处理？尽量避免手部和足部的摩擦及接触高温物品，如患者不要穿紧而不合脚的鞋，要避免手和足的摩擦和受压，避免激烈的运动和体力劳动，减少手足接触热水的次数。
保持手足皮肤湿润可有助于预防和使病灶早日痊愈。把双手和双足用温水浸泡10分钟后抹干，再涂上护肤霜，如：凡士林软膏等。这样可以有效将水份吸附在皮肤上。这些都能缓解服用仑伐替尼产生手足皮肤反应带来的不适感。
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仑伐替尼自上市以来，就在肝癌治疗领域取得了令人惊艳的成绩，仑伐替尼在中国患者亚组中的疗效创造了一个非常惊艳的数据：中位总生存期（OS）达到15.0个月，中位无进展生存期（PFS）达到9.2个月，患者客观缓解率达到了43.8%，仑伐替尼迅速成为了中国患者最为重要的肝癌药物之一。
当然，仑伐替尼的应用远远不止肝癌，仑伐替尼还在续写着它的传奇，除了在原本就具备优势的肝癌领域有重磅进展外，在其他癌种的治疗中也取得了非常让人惊喜的数据。
仑伐替尼在近些年来取得的更加优异成绩已经是例数不尽。
从单药到联合，在不断创造肝癌更优成绩的基础上，仑伐替尼已经朝着更多癌症的治疗方向而扬帆远航，鲸人健康和患者朋友们共同期待着，仑伐替尼能够造福更多患者，散发更多的光芒驱散癌症的黑暗。
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