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喜讯:佐利替尼(zorifertinib/AZD3759)终于在国内上市
发表于:2024-11-22 18:45:13 阅读:100193

佐利替尼是一种有效的、口服的、可逆的EGFR-TKI,专门针对晚期非小细胞肺癌患者,尤其是那些伴有中枢神经系统转移的患者。临床前和早期临床研究显示,佐利替尼具有卓越的血脑屏障透过率,高达100%,这使得它在治疗伴有CNS转移的NSCLC患者方面具有显著优势。

 

2024年11月20日,晨泰医药与阿斯利康宣布,双方合作开发的表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂佐利替尼(zorifertinib/AZD3759)已获得中国药品监督管理局(CDE)的批准上市。这一创新药物将为具有EGFR 19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴有中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者提供一线治疗的新选择。

 

此次批准是基于II/III期EVEREST研究的积极结果,该研究对比了佐利替尼与对照组(吉非替尼或厄洛替尼)的疗效。研究数据显示,佐利替尼组患者的无进展生存期(PFS)显著延长,中位PFS为9.6个月,而对照组为6.9个月(HR=0.719,P=0.0024),这一结果为NSCLC患者带来了新的治疗希望。

 

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