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尼达尼布腾空出世!肺纤维化患者的福音!
发表于:2021-07-23 19:12:13 阅读:9676

2019年《新英格兰医学杂志》及ERS国际会议正式公布INBUILD研究结果,引发行业轰动。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的Ⅲ期临床研究,在52周期间评估尼达尼布治疗PF-ILD的有效性、安全性和耐受性。

 

  研究在全球15个国家和地区的153个研究中心(含中国)开展,纳入663例诊断为ILD(排除IPF),且高分辨率CT显示纤维化肺疾病特征范围>10%并符合进行性表型的患者。患者按照1:1的比例被随机分入尼达尼布组(口服,150 mg,bid)与安慰剂组。研究的主要终点为52周内用力肺活量(FVC)年下降率。

 

  数据证实,与安慰剂相比,尼达尼布可显著减缓PF-ILD患者FVC年下降率达57%,且无论患者是否表现为UIP型,治疗效果均一致;同时,与安慰剂相比,尼达尼布还能改善PF-ILD患者健康相关生活质量,降低急性加重发生率和死亡率。

 

  此外,分析INBUILD、INPULSIS等研究数据还发现,安慰剂组FVC年下降率相似,分别为-192.9和-221.0 mL/年;安慰剂组52周死亡率分别为5.1%和7.8%,证实了PF-ILD患者在病程及预后方面与IPF的相似性。研究受访者指出,PF-ILD一经确诊,应尽早开始抗纤维化治疗,并定期监测肺功能,这对于改善患者预后十分重要。

原厂尼达尼布价格十分昂贵,让很多一般家庭都望而却步,仿制版的尼达尼布在疗效上和原研几乎一致,价格低廉(尼达尼布立即咨询)成了大多数患者的最佳选择。

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