探索中的 KRAS G12C 抑制剂，肺癌新药sotorasib（AMG510）效果如何？ - 患者故事

探索中的 KRAS G12C 抑制剂，肺癌新药sotorasib（AMG510）效果如何？

发表于：2021-07-16 09:04:27　阅读：10466

Sorasasib 的获批基于一项名为 CodeBreak 100 的研究数据。CodeBreak 100 是一项 1/2 期开放标签研究，评估 Sorasasib 单药治疗 KRAS p.G12C 突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效，以及 Sorasasib 联合治疗 KRAS p.G12C 突变晚期 NSCLC 患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效。

CodeBreaK100 试验的第 1 阶段，涉及到携带 KRAS p.G12C 突变的预处理晚期实体瘤患者，显示 Sorasasib 单药治疗的安全性和有效性令人鼓舞，在 NSCLC 患者亚组中观察到特别有希望的抗癌活性。

2 期试验中，研究了先前接受标准治疗的 KRAS p.G12C 突变晚期 NSCLC 患者口服剂量为 960 mg 的 Sorasasib（每日一次）的疗效。主要终点是客观缓解率（完全或部分缓解）。主要次要终点包括反应持续时间，疾病控制（定义为完全缓解、部分缓解或稳定）、无进展生存率、总生存率和安全性。探索性评估与 Sorasasib 治疗反应相关的生物标志物。

结果显示，124 名患者在基线检查时有可测量的疾病，并进行了疗效评估。124 名患者中客观缓解 46 例（37.1%；95%CI：28.6-46.2），其中 4 例（3.2%）完全缓解，42 例（33.9%）部分缓解。中位缓解时间为 11.1 个月（95% CI：6.9-无法评估）。疾病控制 100 例（80.6%；95% CI：72.6-87.2）。mPFS 为 6.8 个月（95%CI：5.1-8.2），mOS 为 12.5 个月（95%CI：10.0-无法评估）。

Sorasasib 对先前治疗的 KRAS p.G12C 突变 NSCLC 患者在未产生新的安全信号的情况下，为患者带来了更持久的临床获益。

原厂价格十分昂贵，让很多一般家庭都望而却步，sotorasib（AMG510）在疗效上和原研几乎一致，价格低廉（sotorasib（AMG510）价格，立即咨询）成了大多数患者的最佳选择。

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